Macitentan CAS 441798-33-0

1. Macitentan on suukaudselt aktiivne kahe endoteliini retseptori antagonist (ERA), mis blokeerib endoteliin-1 (ET-1) seondumise nii ETA kui ka ETB retseptoritega, vähendades seeläbi vasokonstriktsiooni, fibroosi, proliferatsiooni ja põletikku pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (PAH) patsientidel.
2. Macitentan CAS 441798-33-0 on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH, WHO rühm 1) raviks, et aeglustada haiguse progresseerumist, mis hõlmab surmaohu vähendamist, PAH-i tõttu haiglaravi, kliinilise seisundi halvenemist ja vajadust parenteraalse prostanoidravi järele.
3. Makitentaan metaboliseerub maksas CYP3A4 ensüümi kaudu peamiseks farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks ACT-132577, mis aitab kaasa selle püsivale terapeutilisele toimele pikema poolväärtusajaga (ligikaudu 48 tundi) kui lähteravimil.
4. Prekliinilistes uuringutes on Macitentan CAS 441798-33-0 näidanud oma kõrge lipofiilsuse tõttu kudesid sihtivaid omadusi, mis kaitsevad diabeetiliste mudelite puhul lõpporganite kahjustuste eest (nt neerude veresoonte hüpertroofia) ja parandavad pulmonaalhüpertensiivsete rottide ellujäämist.

1. Macitentani tuleb hoida tihedalt suletud anumas toatemperatuuril (alla 30 kraadi), kaitstuna valguse ja niiskuse eest ning hoida eemal otsesest päikesevalgusest ja soojusallikatest.
2. Pikaajalise stabiilsuse tagamiseks on Macitentan CAS 441798-33-0 pulber -20 kraadi juures stabiilne kuni 3 aastat või 4 kraadi juures 2 aastat; Lahustis olevaid põhilahuseid tuleks hoida -20 kraadi juures kuni 1 kuu või -80 kraadi juures kuni 6 kuud, vältides korduvaid külmutamise-sulatamise tsükleid.
3. Macitentan on klassifitseeritud potentsiaalse teratogeense toimega ohtlikuks aineks; allaneelamisel on mürgine, mõõdukalt kuni tugevalt ärritab nahka ja silmi ning võib põhjustada tõsiseid silmakahjustusi (R41) . Macitentani käitlevad töötajad peavad kandma kemikaalikindlaid-kummikindaid, NIOSH/MSHA-kinnitusega respiraatoreid ja külgkaitsetega kemikaalikaitseprille.
4. Macitentan CAS 441798-33-0 on farmatseutiliselt aktiivne koostisosa, mida tohivad käsitseda ainult tugevatoimelisi farmatseutilisi toimeaineid tundvad koolitatud töötajad; Lagunemise vältimiseks tuleb seda hoida eemal kokkusobimatutest materjalidest, nagu tugevad oksüdeerivad ained, tugevad happed ja tugevad alused.

1. Macitentani vabastamisel isoleerige lekkepiirkond, tagage piisav ventilatsioon ja kandke täielikke isikukaitsevahendeid, sealhulgas kemikaalikindlaid-kummikindaid, kemikaalikaitseprille ja NIOSH/MSHA{2}}heakskiiduga respiraatorit.
2. Koguge Macitentan CAS 441798-33-0 pühkides või tolmuimejaga ilma tolmu tekitamata, kasutades mitte-sädemeid tekitavaid tööriistu; lahuste puhul absorbeerida peene pulbriga vedelikku siduvate materjalidega, nagu diatomiit või universaalsed sideained.
3. Hingamisteede kokkupuute vältimiseks vältige puhastamise ajal tolmupilvede tekkimist; desinfitseerige pinnad ja seadmed alkoholiga nühkides ning vältige Macitentani sattumist kanalisatsiooni või veekogudesse.
4. Kõrvaldage kogutud materjal ohtlike jäätmetena vastavalt kohalikele, osariigi ja föderaalsetele keskkonnaeeskirjadele; Macitentani ei peeta-transportimisel ohtlikuks (DOT, IATA, IMDG), kuid see nõuab nõuetekohast jäätmekäitlust.

1. Macitentan ei ole klassifitseeritud väga tuleohtlikuks, kuid võib tulekahju korral laguneda, eraldades mürgiseid aure, sealhulgas süsinikmonooksiidi, süsinikdioksiidi ja lämmastikoksiide (NOx).
2. Kasutage Macitentaniga seotud tulekahjude kustutamiseks veepihust, kuivkeemilist pulbrit, süsinikdioksiidi või alkoholikindlat vahtu; ÄRGE kasutage otsest veejuga, kuna Macitentan CAS 441798-33-0 võib põlevat materjali laiali paisata.
3. Tuletõrjujad peaksid põleva Macitentani käitlemisel kandma termilisel lagunemisel tekkivate ohtlike lagunemisgaaside tõttu MSHA/NIOSH-i poolt heaks kiidetud hingamisaparaati ja täielikku kaitsevarustust.
4. Põlemisel võib Macitentan eraldada ärritavaid ja mürgiseid aure; piirata tulekahju äravoolu, et vältida keskkonna saastumist ja vältida sattumist veekogudesse.